媲好意思替尼片（LuciBinim）证明书开云体育(中国)官方网站

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商品称呼：LuciBinim

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

汉文称呼：媲好意思替尼片

英文称呼：Binimetinib tablets

药品批准文号：09 L 1194/24

【稳当症】

LuciBinim是一种激酶遏制剂，与Encorafenib集结用于调整经FDA批准的检测轨范检测出BRAF V600E或V600K突变的不能切除或滚动性玄色素瘤患者。

【用法用量】

• 在运愚弄用LuciBinim之前说明肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

• 保举剂量为逐日口服两次，每次45mg，与恩考芬尼集结使用。LuciBinim可与食品同服或单独服用。

• 关于中度或重度肝功能不全的患者，保举剂量为逐日口服两次，每次30mg。

媲好意思替尼

【规格】

15mg/片，180片/盒。

【禁忌症】

无。

【告诫和可贵要领】

• 心肌病：在运行调整前、调整一个月后以及而后每2至3个月评估左心室射血分数(LVEF)。LuciBinim关于LVEF低于50%的患者是否安全尚未笃定。

• 静脉血栓栓塞：可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

• 眼部毒性：发生过浆液性视网膜病变、视网膜静脉遏制(RVO)和葡萄膜炎。依期进行眼科评估，并查验是否有任何主张装璜。

• 间质性肺病(ILD)：评估新的或进行性不解原因的肺部症状，以笃定是否可能存在ILD。

• 肝毒性：在调整前和调整技巧以及证据临床指征监测肝功能查验。

• 横纹肌熔化症：依期以及证据临床指征监测肌酸磷酸激酶和肌酐。

• 出血：可能发生严重出血事件。

• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿形成伤害。薄情有生养才气的女性注重胎儿的潜在风险，并领受灵验的避孕要领。

【不良反馈】

LuciBinim与Encorafenib集结使用最常见的不良反馈（≥25%）是疲困、恶心、泻肚、吐逆和腹痛。

【药物相互作用】

尚未不雅察到LuciBinim与临床上进击的药物相互作用。

【特定东谈主群使用】

哺乳期：薄情不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉）开云体育(中国)官方网站，允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运载。防御受潮。